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青州市益康中药机械配件厂
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水丸机

产品简介
    水丸机是我们公司推出的一款电动制丸机械,它是制药行业用到的制丸设备。此款机子为滚筒式的,一机多用,有抛光、烘干的功能,既方便又实用。且与药物接触的部分及外壳全部不锈钢制作,符合GMP标准。

技术参数
1、制丸规格:0.2-8mm
2、生产量:2-15kg/h
3、电机功率:电机:0.37KW 电热:1KW;
4、电机轴转速:1440转/分
5、外型尺寸:560×600×780mm
6、重量:35kg
产品功能:
中药制丸机可做水丸和水泛丸。
水丸:系指药物细粉用凉开水、酒、醋、蜜水、药汁等为粘合剂制成的小球形丸剂。一般适用于清热、解表、消导等药剂。
水丸亦称水泛丸,系将药物细粉用冷开水、药汁或其他液体为粘合(润湿)剂制成的小球形丸剂。
操作过程
1、本机使用前,接通电源,打开开关,空机转动1-2分钟确认机器运转正常后,方可开始工作。
2、用医用酒精擦洗滚筒内壁及药丸相接触的部位,做消毒处理。
3、制丸前准备,起模:将小米煮熟后,用标准筛去掉较大颗粒,筛选出统一规格的较小颗粒。在筛选出的小米表层洒一层药粉,并晃动筛子,使小米表层包裹一层中药粉末。至此,形成制水丸所需的模子。
4、将模子倒入水丸机滚筒,开启机器,使模子在滚筒内做圆周运动,用长勺往滚筒内两侧洒中药粉末,同时用喷壶往滚筒内底部喷雾状清水。不断重复此步骤,使模子不断滚大,直至形成所需规格大小的水丸。注意:在操作过程中,可用长勺勺出少许药丸,观察水丸是否已达到所需规格大小。
5、出料:用随机所配塑料毛刷及铲子伸入滚筒内,仍在做圆周运动的水丸即掉入铲子内,即可取出药丸。注意:出料过程中机器不能停止运转,否则将影响水丸形状。
6、抛光方法:将筛选好的水丸放入滚筒内,使水丸连续翻滚,滚动时间越长,水丸表面越光滑。
7、烘干方法:水丸在抛光过程中,打开电加热开关,即可将药丸烘干。
 
水丸制备方法
泛制法
药材粉末+辅料→起模→成型→盖面→干燥→选丸→包衣→打光→质量检查→包装
除另有规定,通常药物粉碎过六号筛
1.起模:制备丸粒基本母核的操作,选用黏性适宜的药粉。
粉末直接起模法:在泛丸锅中喷少量水润湿,撒少量药粉,转动泛丸锅,刷下附着粉粒,再喷水、撒粉,反复循环,粉粒渐大,至约直径1mm球时,筛取一至二号筛之间颗粒,为丸模。
湿粉制粒起模法:药粉用水混匀,以握之成团,抖之即散为度,将以上软材过二号筛,至泛丸锅内,经旋转、滚撞,摩擦,成球形,取出过筛分等,即得丸模。
也可以采用包衣造粒机起模,速度快,丸模圆整均匀,但丸模松散。
2.成型:将已筛选均匀的丸模,逐渐加大至接近成品的操作。
方法与起模一样,在丸模上反复加水湿润,撒粉,滚圆,筛选。
可根据药材性质分层泛入,掩盖不良气味、避免配伍禁忌。
含朱砂、硫黄等矿物药避免使用金属泛丸锅,以免变色或生成有毒物质。
控制丸粒的粒度和圆整度
坚实程度以能合格溶散为限
混浆泛丸:药粉与水搅匀,制成 d≈1.32-1.33的混浆(用前搅匀),筛选均匀的丸模在泛丸锅转动滑利同时逆向喷入混浆进行泛丸,以少-多-少原则循环加料。加入适当料粉防止粘锅、粘丸。
3.盖面:已经加大、合格、筛选的丸粒,继续在泛丸锅内进行表面处理的操作。使达到成品大小标准、表面光洁、致密、色泽统一的要求。
干粉盖面:对于表面充分湿润的丸粒
清水盖面:对于表面质地较为干燥丸粒,应迅速干燥防色泽变化不一
清浆盖面:清浆为药粉或废丸粒加水制成,操作同清水盖面
4.干燥:泛丸因含水量大,易引起发霉,故盖面后丸粒应及时干燥,使含水量控制9%以内。
一般干燥温度为80℃以下。
若丸药含有芳香挥发性成分或遇热易分解成分,干燥温度不应超过60℃,采用流化床沸腾干燥,温度可控制75~80℃,干燥快,水分可达2.5%以下。
亦可采用微波干燥,速度更快,内外干湿度均匀,膨化作用,利于溶散,且有灭菌作用。
5.选丸:保证丸粒圆整、大小均匀,一般通过滚筒筛、检丸器选丸。
制作方法
米胎、水、药面,(比例3:50:50)在滚筒内滚动即可。操作如下:
1、药面粉碎:中药晒干打成粉面(请选择本公司YK-12型风选式中药粉碎机)。
2、做丸模:将小米筛出小粒,放入锅内加水用文火煮10多分钟,取出用凉水冲洗三到四遍,滤净凉水。取一个大盆,在大盆内撒上一层药面,再撒上一层煮好的小米,再撒一层药面,再撒一层煮好的小米以次循环,待小米放完,用手加压轻轻揉动,米粒即会散开,每个小米制成一粒母胎,再用粗箩筛去多余的药面,可以一次多制成米胎晒干下次再用。也可用(1)、粉末直接起模法:即传统起模法,在泛锅中,喷少量水后,使泛丸锅润湿,撒布少量药粉,转动泛丸锅,并刷下附着的粉末小点,再喷水,撒粉,配合揉,撞,翻等的泛丸动作,反复多次,颗粒逐渐增大,至泛成直径0.50-1mm较均匀的圆球形小颗粒,筛去过大和过小的粉粒,即得丸模,该法丸模较结实,但很费工时。(2)湿粉制粒起模法:即改进起模法,将药粉与水置泛丸锅或其他容器中混匀,制成软材,使其握之成团,抖之即散为宜,压过二号筛即成小颗粒,再将小颗粒放入泛丸锅中旋转摩擦,撞去棱角,即成圆形, 取出过筛分等即成,丸模较均匀,但模子较松。
3.制作成品:开机放米胎在滚桶内滚动,用喷雾器往滚筒内米胎上喷雾,以看到米胎将凝粘集成团为度。再往米胎两边用勺子加适量药面,用勺子放桶内轻轻搅拌。加药时药粉不可过多以米胎不再粘集为度,然后再喷雾,再加药面,再搅动。以此循环,随着药丸逐渐变大,逐渐加大加水量和加粉量,就可制作成药丸。
精制过程
 1、干燥:药丸包衣前一般需干燥处理,水丸可以直接放入滚桶内,打开电机开关,接通电加热电源,边转动滚筒边烘干。可风干或选择本公司YK-21型干燥箱低温鼓风烘干。
2、包衣:丸剂包衣的种类繁多,主要归纳以下几类。(1)药物衣   包衣材料是丸剂的组成部分,有药理作用,用以包衣既可以发挥疗效,又可以保护丸粒、增加美观。中药丸剂的包衣多属此类。常见的有:朱砂衣,如痧药、七珍丸、梅花点舌丸等;甘草衣,如羊胆丸等;黄柏衣,如四妙丸等;雄黄衣,如痢气丹、化虫丸等;青黛衣,如当归龙荟丸、千金止带丸等;百草霜衣,如六神丸、麝香保心丸等;滑石衣,如分清五苓丸、茵陈五苓丸等(2)保护衣     不具药理作用,且性质稳定的物质作为包衣材料,使主药与外界隔离而且起保护作用。这一类主要有(1)糖衣,如安神补心丸、安神丸等;(2)薄膜衣,如应用无毒的医用高分子材料丙烯酸甲酯等为原料,将蜜丸包薄膜衣,又如以干酪素为原料将蜜丸包薄膜衣等。(3)肠溶衣,选用适宜的材料将丸剂包衣后使之在胃液中不溶散,而在肠液中溶散。丸剂肠溶衣主要材料如虫胶、苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)等.
包衣前包衣材料制成细粉,才容易粘着和使丸面光滑.待包衣的水丸干燥,有硬度,以免包衣时碎裂变形.现在以朱砂为例简述制水丸包衣的方法: 药丸成品后,使其干燥,把药丸放入滚筒中滚动,加适量粘合剂,当丸粒表面均匀湿润后,缓缓撒入朱砂细粉.如此反复操作5-6次,至将丸粒包严,规定量的朱砂包完后取出药丸烘干(一般烘干即可).
3、抛光:药丸放入滚筒内,连续滚动,时间越长,表面越光滑。
4、拔掉电源线,用小铲把药丸取出即可。
水丸的特点:
①体积小,表面致密光滑,便于吞服,不易吸潮;
②可根据药物性质分层泛丸,从而掩盖药物的不良气味,提高芳香挥发性成分的稳定性;
③易溶散;
④药物含量的均匀性及溶散不易控制。
 
注意事项与保养
1、在操作本水丸机前请阅读本手册,并应保留好,便于将来参考。
2、未经权责机构批准的修改而导致水丸机无法操作,责任由用户自行承担。
3、操作时,工作台面应无其它无关物品。水丸机安放在稳妥的台面上,在确认电源电压的情况下,电源处应靠近台面,电源插座要有可靠的接地线,严禁用力拉拔电源线,以防止人为翻倒,摔坏水丸机和其它事故发生。
4、当水丸机工作结束后,请切断水丸机电源。
5、不能让水丸机插座过载,否则会引起火灾或电机损坏。
6、不要将异物放入在工作的水丸机内,以免损坏水丸机。
7、如遇电源线损坏(如裸线外露等),请更换电源线或到当地办事处维修部购买更换。如遇开关或插座失灵,须停止使用,严禁变更线路继续使用,应及时更换同规格的开头或插座,以免发生机械、人身事故。
8、本机适用环境温度为-5℃至40℃,相对湿度小于90%。周围无导电尘埃和腐蚀金属气体,安放在通风、清洁的位置。
9、本机不使用时须放在可靠、清洁的位置待使用,在水丸包衣器的外露部分应涂少量清洁的无水食用油,以防止产生浮锈。
10、每班工作后,要清理水丸机内部。清理机器时,须切断总电源,拔出电源插头,以避免人身事故。严禁直接用水清洗整机或电加热器。本机不使用时,须放置在干燥、清洁通风处。在电加热器使用过程中,严禁与水接触,以防止导电,造成电击等人身事故。
11、本机配套的粉碎设备可选用本厂的流水式中药粉碎机或风选中药粉碎机。